¿Qué es el código UDI?
Identificación Única de Dispositivos, UDI, abreviado como UDI, es un sistema de codificación reconocido a nivel mundial diseñado para proporcionar un identificador numérico único para cada dispositivo médico. El código UDI no solo puede identificar el modelo, la fecha de producción, el productor y otra información de los dispositivos médicos, sino que también se puede consultar y rastrear a través de una base de datos unificada internacionalmente, mejorando así la seguridad de los dispositivos médicos, reduciendo los riesgos de seguridad causados por el uso repetido y proporcionando una base técnica para la interconexión de los sistemas médicos globales.
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La estructura de composición del código UDI
El código UDI consta de dos partes: Identificador del Dispositivo (DI) e Identificador de Producción (PI)
Identificación del Producto (DI): Un código único específico para una especificación, modelo y embalaje particulares de dispositivos médicos. Se utiliza para identificar información como especificaciones, modelos, lotes o números de serie de dispositivos médicos. El DI puede servir como la "palabra clave de acceso" para almacenar información en la base de datos que identifica de forma única los dispositivos médicos. Se compone de números, incluyendo el código de embalaje, el código de identificación del fabricante, el código del artículo del producto y la suma de verificación.
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Identificador de Producción (PI): Información relacionada con el proceso de producción de dispositivos médicos, incluyendo la fecha de producción, la fecha de caducidad, el lote de producción, el número de serie, etc. El PI se puede formular de acuerdo con las necesidades reales de la aplicación y se utiliza junto con el DI.
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Escenarios de aplicación del código UDI
Los códigos UDI juegan un papel importante en la producción, circulación, uso y retirada de dispositivos médicos.
Proceso de producción: El fabricante asigna un código UDI único a cada producto y lo asocia con la información de producción del producto para su posterior trazabilidad y gestión.
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Proceso de circulación: El código UDI ayuda a las instituciones médicas, distribuidores y autoridades reguladoras a identificar rápidamente la fuente, las especificaciones, la fecha de caducidad y otra información de los productos, garantizando la legalidad y la seguridad de los productos.
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En las instituciones médicas, la codificación UDI ayuda a identificar y utilizar rápidamente los dispositivos médicos correctos.
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El estado actual y las tendencias de las aplicaciones globales del código UDI
Existen múltiples marcos de gestión de identificación independientes en el sistema de atención médica global, lo que genera cierta confusión en la circulación de dispositivos médicos en todo el mundo. Este enfoque de gestión descentralizado no solo aumenta los costos regulatorios, sino que también puede conducir a un uso incompatible de los dispositivos médicos entre diferentes países y regiones. Por lo tanto, un sistema de identificación único unificado para dispositivos médicos es particularmente importante. La introducción y aplicación de la codificación UDI puede lograr una gestión unificada de los dispositivos médicos en todo el mundo, mejorando la eficiencia y la seguridad del sistema médico.
Ventajas técnicas y escenarios de aplicación de la impresora de inyección de tinta de código UDI
Herramienta de cumplimiento: La impresora de inyección de tinta de código UDI utiliza tecnología de grabado láser, transferencia térmica o inyección de tinta para marcar con precisión el código UDI en la superficie del instrumento en forma de código de barras, código QR dinámico o etiqueta electrónica RFID, lo que garantiza una identificación clara, duradera y a prueba de manipulaciones. Por ejemplo, una determinada empresa de stents cardíacos utilizó impresoras de código UDI combinadas con códigos QR encriptados para lograr el bloqueo de información de cadena completa, desde la adquisición de materias primas hasta la logística de fábrica, aumentando la eficiencia de cumplimiento en un 50%.
1. Revolución de la calidad: La impresora de inyección de tinta de código UDI promueve la transformación de la gestión de la calidad de los dispositivos médicos de la respuesta pasiva a la prevención activa. Al integrarse perfectamente con el Sistema de Ejecución de la Fabricación (MES), los parámetros del proceso se registran en tiempo real para generar un archivo de "gemelo digital" del equipo. Por ejemplo, una determinada empresa de implantes ortopédicos ha logrado una tasa de precisión de hasta el 90% en la predicción de defectos de producción mediante el uso de impresoras de código UDI y pistolas de escaneo en conjunto, eliminando los riesgos de calidad en las primeras etapas.
2. Optimización de la cadena de suministro: La impresora de inyección de tinta de código UDI ayuda a las empresas a rastrear el flujo de productos en la cadena de suministro, comprender oportunamente la situación del inventario y las ventas, optimizar la gestión de la logística y el inventario, mejorar la eficiencia operativa y la capacidad de control de costos.
3. Casos de aplicación en diferentes industrias
Industria de dispositivos médicos: Las impresoras de inyección de tinta de código UDI integran profundamente la identificación de alta precisión con la tecnología de un objeto un código, dotando a cada dispositivo médico de una "tarjeta de identificación digital" única para cumplir con los requisitos reglamentarios y promover la gestión de la calidad durante todo el ciclo de vida.
4. Industria cosmética: Las impresoras de inyección de tinta UV imprimen códigos UDI en cosméticos para mejorar la trazabilidad del producto, mejorar la imagen y la reputación de la marca, combatir los productos falsificados e inferiores y mejorar la eficiencia de la gestión de la cadena de suministro.
5. Industria alimentaria: Las impresoras de inyección de tinta UV aplican códigos UDI en la industria alimentaria para lograr la trazabilidad completa y mejorar la seguridad alimentaria y la confianza del consumidor. Su alta resolución y resistencia a altas temperaturas hacen posible lograr una impresión clara incluso en envases complejos.